1. Заболеваемость легочной гипертензией низкая, но риск очень высок. 75 процентов больных сосредоточены в возрасте 20-40 лет, а средний возраст начала заболевания составляет всего 36 лет. Если вовремя не начать лечение, продолжительность жизни составляет всего два-три года, а 5-годовая выживаемость составляет всего 21 процент; ХТЭЛГ в основном характеризуется необратимой тромбоэмболией в проксимальном или дистальном отделе легочной артерии, обычно вторичной по отношению к изолированной или рецидивирующей легочной эмболии. В клинической практике это может вызвать прогрессирующую одышку и правожелудочковую недостаточность, что в конечном итоге приводит к смерти; Исследование регистрации ЛАГ в Китае показывает, что годовая выживаемость пациентов с ИЛАГ и наследственной ЛАГ, не получавших таргетного лечения в Китае, составляет всего 68,0 процентов. Однако после достаточного таргетного медикаментозного лечения годовая выживаемость может увеличиться до 85,4%.
2. Лиоксигуат является растворимым активатором гуанилатциклазы и важным ферментом передачи сигнала, который может быть активирован оксидом азота (NO) для катализа превращения гуанозинтрифосфата (ГТФ) в циклический гуанозинфосфат (цГМФ) как вторичный мессенджер. Оригинальное исследование было разработано в Германии и одобрено FDA для лечения легочной гипертензии в 2013 году. Он был одобрен для продажи в Китае в 2018 году как первый агонист рГЦ, поступивший в Китай. Это единственный таргетный препарат для лечения легочной гипертензии с двойными показаниями для ЛАГ и ХТЭЛГ в Китае, а также первый и единственный одобренный препарат для лечения ХТЭЛГ в Европейском Союзе.
3. Клинические исследования показали, что лечение легочной артериальной гипертензии препаратом Лиоксигуа не только эффективно, но и хорошо переносится при легких побочных реакциях. Его абсолютная биодоступность составляет около 94 процентов, и пероральный прием не влияет на его биодоступность из-за присутствия пищи.
4. Мировые продажи Leosigua в 2019 году составили 456 миллионов долларов, и Cortellis прогнозирует, что его продажи в 2022 году достигнут 1,3 миллиарда долларов, национального продукта медицинского страхования класса B. За первые три квартала 2021 года выручка от продаж в больнице достигла почти 30 миллионов, увеличившись на 275 процентов по сравнению с прошлым годом.
5. На рынке доступен только оригинальный препарат и единственный препарат с двойными показаниями при ЛАГ и ХТЭЛГ. Наша компания может поставлять высококачественное импортное сырье.
индикация:
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ) используется для лечения взрослых пациентов с персистирующей или рецидивирующей ХТЭЛГ или неоперабельной ХТЭЛГ после операции, а классификация сердечной функции Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ ФК) относится к II-III для улучшения их двигательных способностей.
Артериальную легочную гипертензию (ЛАГ) лечат монотерапией или в комбинации с антагонистами эндотелиновых рецепторов или простациклином для улучшения двигательных способностей у взрослых пациентов с артериальной легочной гипертензией (ЛАГ) II-III степени по ВОЗ-ФК. Подтверждающий тест этого продукта в основном включает пациентов с идиопатической или наследственной артериальной легочной гипертензией или артериальной легочной гипертензией, связанной с заболеванием соединительной ткани, в сердечной функции ВОЗ II-III степени.